随着良渚生命科技小镇产业生态的不断完善，小镇企业依托产业集聚优势和有利的政策支持，逐渐步入创新研发的加速赛道，喜报频传。就在今年3月，小镇企业邦顺制药自主研发的CX510获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床研究。
那么邦顺制药在创新研发、人才梯队建设等方面有着怎样的经验呢？良小生特别邀请到邦顺制药CEO吕裕斌博士，吕博是浙江省“万人计划”高层次人才，正高级工程师，承担多项创新药国家重大专项，拥有15年新药开发与管理经验，曾主持30个以上创新和首仿药开发，多个项目国内独家或首仿上市。让我们跟着吕博，走进生物医药研发里的精彩故事。
•邦顺制药联合创始人、 董事长兼总经理 •浙江大学制药工程学士、 化学工程与技术硕博连读 个人获奖荣誉： 1、2021 年聘为杭州市经信局生物医药评审专家，浙江大学工程师学院校外导师； 2、2019 年评为青年拔尖人才、“杭州高层次 C 类人才”； 3、2016 年评为“14-15 年度滨江高新区青年科技英才”； 4、2018年获浙江省科学技术进步奖，一等奖，排名第二位。 主要科技成果： 1、国家新药创制重大专项：抗耐药型肿瘤靶向新药迈华替尼的临床前和临床研究、新型抗痛风药非布司他片的研发与产业化。 2、国家发改委化学药发展专项：非布司他原料药及制剂研发与产业化、糖尿病用药系列新产品创制及产业化。 3、浙江省及杭州市科技重大专项：新型新药筛选关键技术应用及靶向抗肿瘤一类新药研发、抗肿瘤靶向一类新药迈华替尼的临床前研究及申报临床等项目。 4、创新药研发：2017 年 12 月，主持研发的糖尿病一类新药度格列汀获得 SFDA 颁发的临床批件。2019 年，其主持开发的类风关、肿瘤一类新药 OB756、CX510 和 CX1440 获得 NMPA 颁发的临床批件。 5、首仿药开发：作为浙江省重点企业研究院（省政府重点支持）的主要管理者，主持开发了系列仿制药，2016-2017 年获得临床批文二十余项，其中，抗重症感染药物达托霉素、糖尿病药物阿卡波糖咀嚼片、西格列汀二甲双胍复方片、恩格列净二甲双胍复方片、抗痛风药物非布司他等获得国内独家和首仿品种，打破了国外原研药物的垄断或填补了国内市场空白，满足了患者临床用药的可及性，降低了医疗费用的支出，产生了较显著的经济效益和社会效益。 6、正在开展的创新药研发及专利申请：目前正在开展多个临床未满足需求的创新药比如第三代抗肺癌、类风关、白血病、淋巴瘤等的研发，就这些创新药均已申请化合物专利并在国内已大部分获得授权，在国外均已经申请 PCT 并有部分进入欧洲、美国、日本等主流国家，甚至获得授权。 Q1:最近邦顺制药获得临床批准的1类新药cx510,请您简单介绍一下该新药具有哪些突破性和创新性? A: CX510是一款口服的高选择性HER2抑制剂，在临床前多个HER2阳性动物模型研究中显示出显著抗肿瘤活性和安全性；在不同动物模型药物组织分布研究显示，脑组织药物浓度显著高于血药浓度；同时在CSF(脑脊液)中也有显著药物分布，这表明CX510具有良好的透过血脑屏障（BBB）能力，是一款针对HER2阳性实体瘤，特别是HER2阳性伴有脑转移实体瘤的创新型候选药物。 Q2:据了解，邦顺制药的团队文化建设以及全员的自驱力凝聚力非常好，特别是听说邦顺制药内部有几项全员提升学习计划坚持了将近30年，请问是怎么做到的？ A:其实我们邦顺制药是一家新成立的创新药公司，但是我们的核心团队成员做药物研发已经有20多年的时间。骨干技术人员在一起磨合、配合的时间也是很久的，慢慢的就形成了一些我们团队独特的文化。我们自己总结我们最突出的团队文化就是：简单、专注与坚持。我们坚持一业为主，相信坚持的力量。只有做到简单、专注，才能收获时间的复利。 因此我们的科研开发、内部管理都遵循这样的价值观。坚持每年立项新的研发品种、坚持每季度开展思想文化教育课、坚持每年4月开展科技活动月、坚持每年召开好我们的年度工作会议和现场办公会议……,通过这些工作，真正把企业文化落到实处，让企业的核心价值影响每一位员工。 Q3:据了解,邦顺还有几支管线拟提交IND,目前进展到什么阶段了？ A:邦顺制药是一家专注于肿瘤、免疫、炎症领域创源头创新的临床阶段的生物制药公司，拥有BioS-VS, BioS-DEG 和BioS-ADMET三大小分子筛选平台与BioS-Dbody及BioS-ADC两大大分子筛选平台。 三款产品处于临床阶段，他们是选择性JAK2抑制剂-邦瑞替尼、高选择性二代BTK抑制剂-邦赛替尼及高透脑性HER2抑制剂-CX510。临床前管线储备丰富，共有10多个产品在临床前研究阶段，其中多款产品为FIC级新药，公司规划在未来3年内再申报3-5个产品IND（每年1-2个产品），不断扩充公司临床管线，如CX01与CX03产品已经进入临床前研究(IND-enabling),将于2022年Q4申请IND；CX02、CX09、CXS-11(新型ADC产品)，已确定候选化合物，即将启动临床前研究(IND-enabling)，其他多款创新药处于候选物筛选阶段。 Q4:我们了解到,今年邦顺将全力推进自主研发产品—邦瑞替尼二三期临床试验的入组工作，请您简单给我们介绍一下这款产品？ A:JAK是一种非受体酪氨酸激酶，包括JAK1、JAK2、JAK3、Tyk2四个亚型，JAK-STAT信号通路是炎症和癌症的关键信号通路，抑制JAK激酶活性，可实现对多种疾病的治疗和控制。JAK1和JAK3更多的与自身免疫相关，JAK2更多与骨髓增殖性肿瘤（MF/PV/ET）相关。 邦瑞替尼为一款选择性JAK2抑制剂，有望成为国内第一款上市的JAK2选择性抑制剂。在Ib/II临床研究展现出具备Best-in-class的疗效数据及安全性数据，显著优于同类药物。目前多个相关适应症，如骨髓纤维化（MF）、真性红细胞增多症（PV）、原发性血小板增多症（ET）和移植物抗宿主病（GVHD）等，处于不同临床研究阶段。其中进展最快的是骨髓纤维化（MF），已于2020年4月启动注册II/III临床研究，预计2023年底获批上市；真性红细胞增多症（PV）、原发性血小板增多症（ET）和移植物抗宿主病（GVHD）等多个适应症将于2024年后陆续上市。 Q5:生物医药行业人才紧缺, 您有什么想对正在从事和打算从事该行业的年轻人说的吗? A:医药行业是一个朝阳产业，面对新的政策和市场，我们要不断的学习和适应，积极拥抱变化和实际。每个进入医药行业的年轻人都要学以致用，光会用还不够，还要敢于创新，不断总结，不断创新。我觉得主要有三方面：第一，现在正值我国医药行业发展的新阶段，我觉得年轻人首先要有责任感、有担当，要勇于突破、率先探路，树立这样的信念，那一定会在今后的中国医药行业中大有可为。二是要不断提升自我，练就过硬的技术本领。药物研发工作涉及多个专业领域，知识更新快、素质要求高，要紧跟理论和实践的脚步，时常更新业务知识，不断提升工作能力。三是要提高站位，做到知行合一，明确自己在职业发展的定位和方向，发挥自己的主观能动性，最终实现自己的人生价值。
