杭州邦顺制药有限公司

杭州邦顺制药有限公司自主研发的创新药OB756于8月15日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的许可批准开展用于溃疡性结肠炎治疗的临床试验。

药品基本情况

药品名称：OB756

剂型：片剂

申请事项：临床试验

受理号：CXHL2200337

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022 年 5 月 25 日受理的 OB756 片符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。具体为：评价 OB756 片在中重度溃疡性结肠炎患者中安全性和疗效的随机、双盲双模拟、安慰剂平行对照的 Ib/Ⅱ期临床研究（方案编号：HDHY-OB756-UC）。