2022年9月1日，中国杭州——生物医药创新药公司邦顺制药今天宣布，公司布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂邦赛替尼用于治疗慢性移植物抗宿主病(Chronic Graft Versus Host Disease, cGVHD)已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床研究用新药（IND）审评，获批中国开展临床Ib/II期研究，这也是邦赛替尼获批的第五个适应症。

       这是一项评价邦赛替尼治疗糖皮质激素难治/依赖的中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的安全性和有效性的Ib/II期临床研究。邦赛替尼成为继强生的Ibrutinib与阿斯利康的Acalabrutinib后，全球第三个开展慢性移植物抗宿主病临床研究的BTK抑制剂，并且国内尚未有BTK抑制剂获批该适应症。慢性移植物抗宿主病（cGVHD）为同种异体造血干细胞移植后发生的一种复杂的自身免疫反应，导致炎症形成、组织损伤和器官衰竭，发病率占受治患者的30-60%。每年累及的人数，欧盟约为1.6万人，美国和加拿大约为2万人。cGVHD的发病机制复杂，通常分为三个阶段：组织损伤引起的早期炎症，慢性炎症引起的胸腺损伤及B细胞和T细胞免疫失调和最终的组织纤维化。目前开发的cGVHD治疗药物集中在抑制第二阶段，包括抑制同种异体反应性T细胞，恢复Treg的功能，抑制B细胞或其信号通路等。